Theo quy định, hoạt động đàm phán giá thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm do đơn vị đàm phán giá thực hiện. Đơn vị này phải thông báo kế hoạch đàm phán giá trong trường hợp được phê duyệt và có thay đổi đáng kể về giá trị hợp đồng.
Mục lục bài viết
- Hoạt động đàm phán giá thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm thuộc Danh mục được áp dụng hình thức đàm phán giá do ai thực hiện?
- Việc xây dựng phương án đàm phán giá đối với thuốc căn cứ vào các yếu tố nào?
- Đơn vị đàm phán giá thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm phải thông báo kế hoạch đàm phán giá trong trường hợp nào?
Hoạt động đàm phán giá thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm thuộc Danh mục được áp dụng hình thức đàm phán giá do ai thực hiện?
Theo quy định tại Thông tư 05/2024/TT-BYT, hoạt động đàm phán giá thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm thuộc Danh mục được áp dụng hình thức đàm phán giá do Đơn vị được Bộ Y tế giao nhiệm vụ thực hiện (sau đây viết tắt là Đơn vị đàm phán giá).
Theo quy định tại khoản 2 Điều 3 Thông tư 05/2024/TT-BYT, Đơn vị đàm phán giá có những nhiệm vụ sau:
- Xây dựng, phê duyệt và thông báo kế hoạch tổ chức đàm phán giá;
- Xây dựng kế hoạch lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm theo hình thức đàm phán giá;
- Xây dựng, thẩm định và phê duyệt hồ sơ yêu cầu;
- Tổ chức đánh giá hồ sơ đề xuất;
- Xây dựng và phê duyệt các phương án đàm phán giá;
- Thẩm định, phê duyệt và công khai kết quả đàm phán giá;
- Ký thỏa thuận khung hoặc ký hợp đồng với nhà thầu trúng thầu;
- Tham gia giám sát, điều tiết việc cung cấp, sử dụng các thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm đã được lựa chọn nhà thầu theo hình thức đàm phán giá;
- Tham gia tất cả các bước của quy trình đàm phán giá và tổng hợp, cung cấp các thông tin liên quan trong quá trình thực hiện đàm phán giá;
- Thực hiện các nhiệm vụ khác được Bộ trưởng Bộ Y tế giao.
Theo quy định, Đơn vị đàm phán giá có trách nhiệm thông báo kế hoạch đàm phán giá, tình hình triển khai thực hiện đàm phán giá trong trường hợp sau:
- Được phê duyệt;
- Có thay đổi đáng kể về giá trị hợp đồng.
Đơn vị đàm phán giá phải thông báo kế hoạch đàm phán giá và tình hình triển khai thực hiện đàm phán giá để đảm bảo tính công khai, minh bạch và hiệu quả trong quá trình đàm phán giá.
Việc xây dựng phương án đàm phán giá đối với thuốc căn cứ vào các yếu tố nào?
Theo quy định tại khoản 1 Điều 5 Thông tư 05/2024/TT-BYT, việc xây dựng phương án đàm phán giá đối với thuốc căn cứ vào một hoặc một số hoặc toàn bộ các thông tin sau:
* Số lượng giấy đăng ký lưu hành của thuốc generic nhóm 1 theo quy định tại Thông tư quy định về đấu thầu thuốc tại cơ sở y tế công lập do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, hoặc các thuốc generic nhóm kỹ thuật khác trong trường hợp không có thuốc generic nhóm 1.
* Giá trúng thầu của thuốc generic nhóm 1 hoặc các nhóm kỹ thuật khác trong trường hợp không có thuốc generic nhóm 1.
* Khả năng thay thế của thuốc đàm phán giá, trong trường hợp cần thiết.
* Thời gian lưu hành tại Việt Nam.
* Thông tin về giá trị của thuốc đàm phán giá đã sử dụng do Bảo hiểm xã hội Việt Nam cung cấp, nếu có.
* Giá trị và số lượng kế hoạch của thuốc đàm phán giá.
* Giá tham khảo của thuốc đàm phán giá tại các nước thuộc Hiệp hội các quốc gia Đông Nam Á (ASEAN), nếu có. Nếu không có giá tham khảo tại ASEAN, thì tham khảo các quốc gia khác, nếu có.
* Lộ trình gia công, chuyển giao công nghệ đối với các thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu do Bộ Y tế công bố gia công, chuyển giao công nghệ tại Việt Nam.
* Hồ sơ đề xuất của nhà thầu, báo cáo đánh giá hồ sơ đề xuất và tổng hợp thông tin thuốc đàm phán giá của tổ chuyên gia.
* Các thông tin khác có liên quan, nếu có.
Đây là các yếu tố cần được cân nhắc khi xây dựng phương án đàm phán giá thuốc để đảm bảo tính hiệu quả, tiết kiệm và phù hợp với nhu cầu y tế.
Đơn vị đàm phán giá thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm phải thông báo kế hoạch đàm phán giá trong trường hợp nào?
Theo quy định tại khoản 2 Điều 6 Thông tư 05/2024/TT-BYT, đơn vị đàm phán giá thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm phải thông báo kế hoạch đàm phán giá trong các trường hợp sau:
Thứ nhất, trước ngày 15 tháng 3 hàng năm, đơn vị đàm phán giá phải thông báo kế hoạch tổ chức đàm phán giá thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm để chuẩn bị và tổ chức đàm phán giá hiệu quả.
Thứ hai, khi thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm thuộc Danh mục được áp dụng hình thức đàm phán giá không đáp ứng nguyên tắc, tiêu chí quy định tại khoản 1 Điều 28 của Luật Đấu thầu và quy định tại Điều 1 Thông tư này, đơn vị đàm phán giá phải thông báo kế hoạch đàm phán giá để đảm bảo lựa chọn nhà thầu đáp ứng yêu cầu.
Thứ ba, khi không kịp tiến độ tổ chức đàm phán giá, đơn vị đàm phán giá phải thông báo kế hoạch đàm phán giá để điều chỉnh và tổ chức đàm phán giá hiệu quả.
Thứ tư, khi không điều tiết được theo quy định tại Điều 17 Thông tư này đối với một trong các trường hợp sau: cơ sở y tế đã sử dụng hết số lượng thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được phân bố trong thỏa thuận khung hoặc phát sinh nhu cầu sử dụng và vượt quá khả năng điều tiết; cơ sở y tế được thành lập sau khi hoàn thành việc tổng hợp nhu cầu mua thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm và vượt quá khả năng điều tiết, đơn vị đàm phán giá phải thông báo kế hoạch đàm phán giá để điều chỉnh và tổ chức đàm phán giá hiệu quả.
Thứ năm, khi đàm phán giá không thành công, đơn vị đàm phán giá phải thông báo kế hoạch đàm phán giá để lựa chọn nhà thầu khác.
Cuối cùng, khi nhà thầu cung cấp thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm không còn khả năng thực hiện thỏa thuận khung, hợp đồng đã ký, đơn vị đàm phán giá phải thông báo kế hoạch đàm phán giá để lựa chọn nhà thầu khác.
Đơn vị đàm phán giá có trách nhiệm thông báo bằng văn bản kế hoạch đàm phán giá, tình hình triển khai thực hiện đàm phán giá để các đơn vị, địa phương chủ động tổ chức lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá.
