Việt Nam có thể trở thành nước đi đầu trong sản xuất lúa gạo carbon thấp nhờ kinh nghiệm tích cực trong lĩnh vực này. Gần một triệu nông dân đã áp dụng phương pháp canh tác carbon thấp trên 200.000 ha, góp phần giảm phát thải khí nhà kính và tăng năng suất, lợi nhuận. Việt Nam có thể chuyển đổi sang sản xuất lúa gạo carbon thấp bằng cách cắt giảm phát thải khí nhà kính thông qua cải thiện hệ thống tưới tiêu.
Mục lục bài viết
Thuốc generic là gì?
Thuốc generic là một loại thuốc được sản xuất và bán với giá rẻ hơn so với thuốc gốc (branded drug). Theo khoản 15 Điều 2 Luật Dược 2016, thuốc generic là loại thuốc có cùng dược chất, hàm lượng, dạng bào chế với biệt dược gốc. Do đó, thuốc generic có thể được sử dụng thay thế cho biệt dược gốc, đáp ứng nhu cầu của người tiêu dùng về giá cả và hiệu quả điều trị.
Gói thầu thuốc generic được chia thành bao nhiêu nhóm? Tiêu chuẩn phân chia các nhóm Gói thầu thuốc generic là gì?
Gói thầu thuốc generic được chia thành 05 nhóm theo quy định mới nhất của Bộ Y tế. Theo Thông tư 07/2024/TT-BYT, các nhóm Gói thầu thuốc generic được chia dựa trên các tiêu chí kỹ thuật sau:
* Nhóm 1: Thuốc được sản xuất toàn bộ trên dây chuyền sản xuất thuốc đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn EU-GMP hoặc dây chuyền sản xuất thuốc đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn tương đương EU-GMP tại nước thuộc danh sách SRA hoặc EMA và được cơ quan quản lý dược Việt Nam công bố đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn EU-GMP hoặc nguyên tắc, tiêu chuẩn tương đương EU-GMP.
* Nhóm 2: Thuốc được sản xuất toàn bộ trên dây chuyền sản xuất thuốc đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn EU-GMP hoặc dây chuyền sản xuất thuốc đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn tương đương EU-GMP tại nước là thành viên PIC/s đồng thời là thành viên ICH, được cơ quan quản lý có thẩm quyền của nước này cấp chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn PIC/s-GMP và được cơ quan quản lý dược Việt Nam công bố đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn PIC/s-GMP.
* Nhóm 3: Thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành hoặc được cấp giấy phép nhập khẩu để lưu hành tại Việt Nam và được cơ quan quản lý dược Việt Nam công bố có chứng minh tương đương sinh học.
* Nhóm 4: Thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam và được sản xuất toàn bộ trên dây chuyền sản xuất tại Việt Nam được cơ quan quản lý dược Việt Nam công bố đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP.
* Nhóm 5: Thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành hoặc được cấp giấy phép nhập khẩu để lưu hành tại Việt Nam.
Do đó, Gói thầu thuốc generic được chia thành 05 nhóm và tiêu chuẩn phân chia các nhóm là các tiêu chí kỹ thuật nêu trên.
Đánh giá hồ sơ dự thầu, hồ sơ đề xuất khi tổ chức lựa chọn nhà thầu đấu thầu thuốc theo Thông tư 07/2024/TT-BYT ra sao?
Theo Thông tư 07/2024/TT-BYT, đánh giá hồ sơ dự thầu, hồ sơ đề xuất khi tổ chức lựa chọn nhà thầu được thực hiện như sau: Bên mời thầu sẽ tùy theo tính chất của gói thầu và hình thức, phương thức lựa chọn nhà thầu lựa chọn phương pháp đánh giá hồ sơ dự thầu, hồ sơ đề xuất phù hợp với quy định tại Điều 58 Luật Đấu thầu 2023.
Phương pháp đánh giá hồ sơ dự thầu, hồ sơ đề xuất phải được quy định cụ thể trong hồ sơ mời thầu, hồ sơ yêu cầu. Việc đánh giá hồ sơ dự thầu, hồ sơ đề xuất sẽ được thực hiện từng phần đối với gói thầu gồm nhiều phần trên cơ sở quy định của pháp luật về đấu thầu, trừ trường hợp quy định tại điểm b khoản 2 Điều 15 Thông tư 07/2024/TT-BYT.
Cụ thể, trong quá trình đánh giá, bên mời thầu sẽ xem xét các thông tin về thuốc căn cứ vào giấy đăng ký lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu; thông tin về nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP của cơ sở sản xuất và các thông tin khác tại công văn, quyết định phê duyệt của Cục Quản lý Dược; Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền hoặc được công bố trên Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược; Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Đơn vị mua sắm tập trung cấp quốc gia (nếu có); Đơn vị mua sắm tập trung cấp địa phương (nếu có).
Đối với việc đánh giá về năng lực, kinh nghiệm của nhà thầu, bên mời thầu sẽ thực hiện theo tổng các phần trong gói thầu mà nhà thầu tham dự.
