Xác định chủng loại tương tự trong danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thuốc: yêu cầu và tiêu chuẩn

Theo quy định, thuốc có chủng loại tương tự trong danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thuốc là thuốc được áp dụng cho các trường hợp có thể thay thế nhau về chức năng, công dụng và chất lượng.

Để áp dụng mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thuốc, phải đáp ứng đủ các điều kiện: thuốc phải được.bits và được chấp nhận bởi các tổ chức y tế quốc tế, có cấp phép sử dụng trong nước, có giá trị sử dụng trong ít nhất 2 năm, có số lượng đủ để đáp ứng nhu cầu sử dụng.

Thuốc có chủng loại tương tự trong danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thuốc là thuốc như thế nào?

Theo quy định của pháp luật, thuốc có chủng loại tương tự trong danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thuốc là thuốc đáp ứng các điều kiện sau: phải có ít nhất 03 giấy đăng ký lưu hành của ít nhất 03 cơ sở sản xuất, đáp ứng tiêu chuẩn kỹ thuật nhóm 1, nhóm 2 theo quy định về đấu thầu thuốc tại cơ sở y tế công lập do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.

Cụ thể, Điều 2 Thông tư 04/2024/TT-BYT quy định: “Thuốc có chủng loại tương tự trong danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thuốc là thuốc có ít nhất đồng thời từ 03 giấy đăng ký lưu hành của ít nhất 03 cơ sở sản xuất đáp ứng tiêu chuẩn kỹ thuật nhóm 1, nhóm 2”.

Theo quy định trên, thuốc có chủng loại tương tự trong danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thuốc phải đáp ứng các tiêu chuẩn kỹ thuật cao, đảm bảo về chất lượng, an toàn và hiệu quả trong sử dụng.

Việc mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thuốc được áp dụng khi đáp ứng đủ các điều kiện sau nào?

Việc mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thuốc được áp dụng khi đáp ứng đủ các điều kiện sau:

Theo quy định tại Điều 53 Luật Đấu thầu 2023, việc mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thuốc được áp dụng khi đáp ứng đủ các điều kiện sau:

* Thuốc có số lượng lớn, chủng loại tương tự tại một hoặc nhiều cơ quan, tổ chức, đơn vị.
* Thuốc hiếm, cần mua với số lượng ít, có thể áp dụng hình thức mua sắm tập trung để bảo đảm có đủ thuốc phục vụ nhu cầu khám bệnh, chữa bệnh.
* Thuốc thuộc danh mục hàng hóa, dịch vụ áp dụng mua sắm tập trung quy định tại khoản 2 Điều 53 Luật Đấu thầu 2023.

Theo đó, thẩm quyền ban hành danh mục danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành. Mua sắm tập trung phải được thực hiện thông qua hình thức đấu thầu rộng rãi.

Tuy nhiên, có một số trường hợp đặc biệt:

* Trường hợp hàng hóa thuộc danh mục mua sắm tập trung nhưng cần mua sắm để phòng, chống dịch bệnh theo quy định tại điểm c khoản 1 Điều 23 Luật Đấu thầu 2023 thì được áp dụng hình thức chỉ định thầu.
* Trường hợp hàng hóa thuộc danh mục mua sắm tập trung đáp ứng điều kiện đàm phán giá theo quy định tại khoản 1 Điều 28 Luật Đấu thầu 2023 thì được áp dụng hình thức đàm phán giá.

Mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thuốc được thực hiện ở cấp quốc gia, Bộ, cơ quan trung ương, địa phương, doanh nghiệp và thực hiện theo một trong hai cách thức sau:

* Đơn vị mua sắm tập trung tiến hành lựa chọn nhà thầu, trực tiếp ký hợp đồng với nhà thầu được lựa chọn.
* Đơn vị mua sắm tập trung tiến hành lựa chọn nhà thầu, ký văn bản thỏa thuận khung với một hoặc nhiều nhà thầu được lựa chọn làm cơ sở để đơn vị có nhu cầu mua sắm ký hợp đồng với nhà thầu được lựa chọn.

Đơn vị được giao nhiệm vụ mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thuốc có trách nhiệm gì?

Đơn vị được giao nhiệm vụ mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thuốc có trách nhiệm sau:

Theo quy định tại khoản 1 Điều 5 Thông tư 04/2024/TT-BYT, đơn vị được giao nhiệm vụ mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thuốc có trách nhiệm thực hiện các nhiệm vụ sau:

• Thực hiện mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thuốc thuộc Danh mục thuốc mua sắm tập trung cấp quốc gia ban hành kèm theo Thông tư này.

• Có văn bản thông báo về danh mục các thuốc dự kiến tổ chức mua sắm tập trung cấp quốc gia của kỳ đấu thầu tập trung cấp quốc gia tiếp theo trước ngày 15 tháng 3 của năm thông báo.

• Có văn bản thông báo về việc chưa hoặc không có kết quả lựa chọn nhà thầu trong thời gian tối đa 20 ngày kể từ ngày có văn bản xác định chưa hoặc không lựa chọn được nhà thầu.

Ngoài ra, các đơn vị, địa phương có trách nhiệm chủ động tổ chức lựa chọn nhà thầu mua thuốc theo quy định của pháp luật trên cơ sở thông báo của Đơn vị được giao nhiệm vụ mua sắm tập trung cấp quốc gia.

Lưu ý rằng, trong thời gian tối đa 02 năm, căn cứ vào tình hình thực tiễn và nguyên tắc, tiêu chí xây dựng danh mục quy định tại Điều 2 Thông tư 04/2024/TT-BYT, Bộ Y tế sẽ sửa đổi, bổ sung danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thuốc.